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医药洁净室的温度和湿度设计参数应符合哪些规定
作者:北京北鑫建工科技有限公司 发布时间:2023-06-19
医药洁净室的温度和湿度设计参数应符合下列规定 :
1.药品生产工艺及产品对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺及产品要求确定;
2.药品生产工艺及产品对温度和湿度无特殊要求时,空气洁净度A级、B级、C级的医药洁净室温度应为20℃-24℃,相对湿度应为45%~60%;空气洁净度D级的医药洁净室温度应为18℃~26℃,相对湿度应为45%~65%;
3.人员净化及生活用室的温度,冬季应为 16℃~20℃,夏季应为26℃~30℃。
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