洁净车间和洁净室的环境控制参数主要包括颗粒物浓度、温湿度、压差、风速及气流组织、微生物浓度等，以下是具体说明：
洁净车间环境控制参数
1.颗粒物浓度：
根据洁净级别的不同，对空气中颗粒物的数量和大小有严格要求。例如，百级洁净车间要求每立方米空气中直径大于0.5微米的颗粒物数量不超过3520个。
通常通过高效
过滤器（HEPA/ULPA）和风机过滤单元（
FFU）来实现空气过滤，确保气流均匀分布，避免涡流或死角。
2.温湿度：
洁净车间的温度和湿度需与其生产及工艺要求相适应。一般来说，温度控制在18至24摄氏度之间，相对湿度控制在45%至65%为宜。
某些高精度生产环境，如电子洁净车间，对温湿度控制有更为严格的要求。例如，电子行业多采用22±2℃，制药行业多采用20-24℃；湿度方面，半导体行业要求35%-50%防氧化，制药行业要求40%-60%防吸潮。
3.正压环境：
洁净车间通常维持正压状态，以防止外部污染物通过门窗缝隙等进入洁净区。正压环境可通过送风系统来实现，同时需确保洁净区与非洁净区之间保持一定的压差。
不同级别洁净室（区）及洁净室（区）与非洁净室（区）之间压差应≥5Pa，洁净室（区）与室外大气压差应≥10Pa。
4.防静电措施：
在洁净车间中，防静电措施至关重要，以减少静电对产品和设备的损害。这包括采用防静电地板、工作台、离子风机等。
5.防微生物污染：
对于需要无菌环境的洁净车间，如医药洁净车间，还需特别关注防微生物污染。这通常包括定期消毒、使用无菌材料、严格控制人员进出等。
洁净室环境控制参数
1.颗粒物浓度：
依据国际标准ISO 14644-1，按每立方米空气中允许的粒子数量划分洁净度等级。例如，ISO 5级对应≥0.5μm粒子≤3520个/m3。
2.温湿度：
根据生产工艺要求设定温湿度参数。常见设定为温度22℃±2℃，相对湿度45%±5%。
温湿度波动范围也有严格要求，例如普通洁净室温度波动±2℃，高精密场景±0.5℃；湿度波动普通洁净室±10%，高精密场景±5%。
3.压差：
通过维持相邻洁净区域的正压或负压梯度（通常5-20Pa），防止污染物扩散。例如，高洁净区对低洁净区保持正压。
4.风速及气流组织：
单向流洁净室需均匀风速，如0.36-0.54m/s，气流组织形式（垂直/水平层流或乱流）影响洁净效果。
混合流及非单向流洁净室气流速度控制在0.2-0.3m/s。
5.微生物浓度：
制药等行业遵循GMP标准，通过沉降菌、浮游菌等指标限制微生物浓度。例如，ISO 14698规定微生物监测方法，A级洁净区浮游菌≤1 cfu/m3、沉降菌≤1 cfu/4h。
