净化车间通常根据空气中的微粒数量进行分级，以下是一些常见的净化车间分级标准：
一、ISO 14644-1标准
ISO 14644-1是国际标准化组织（ISO）制定的净化空气等级的标准，它定义了空气中颗粒物浓度的限值，并根据这些限值将净化空气划分为多个等级。以下是一些关键的等级及其对应的空气中颗粒物浓度限值：
ISO 1（Class 1）：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1μm的颗粒物数不超过10个；或每立方米空气中直径大于0.5μm的粒子数不超过10个。这是最高洁净度等级，主要用于半导体制造、生物实验等对环境洁净度要求极高的场合。
ISO 2（Class 2）：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1μm的颗粒物数不超过100个；或每立方米空气中直径大于0.5μm的粒子数不超过100个。适用于精密电子组件的生产和组装。
ISO 3（Class 3）：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1μm的颗粒物数不超过1,000个；或每立方米空气中直径大于0.5μm的粒子数不超过1,000个。适用于光学产品组装、实验室等。
ISO 4（Class 4）：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1μm的颗粒物数不超过10,000个；或每立方米空气中直径大于0.5μm的粒子数不超过10,000个。常用于医疗器械的生产和精密机械加工。
ISO 5（Class 100）：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1μm的颗粒物数不超过100,000个；或每立方米空气中直径大于0.5μm的粒子数不超过100,000个（一说为350粒/m3到3500粒/m3）。适用于普通药品生产、食品加工等领域。
ISO 6（Class 1,000）：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1μm的颗粒物数不超过1,000,000个；或每立方米空气中直径大于0.5μm的粒子数不超过1,000个（一说为3500粒/m3到35,200粒/m3）。
ISO 7（Class 10,000）：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1μm的颗粒物数不超过10,000,000个；或每立方米空气中直径大于0.5μm的粒子数不超过10,000个（一说为35,200粒/m3到352,000粒/m3）。
ISO 8（Class 100,000）：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1μm的颗粒物数不超过100,000,000个；或每立方米空气中直径大于0.5μm的粒子数不超过100,000个（一说为352,000粒/m3到3,520,000粒/m3）。
ISO 9：洁净室内每立方米空气中直径大于0.1μm的颗粒物数不限制。
二、美国联邦标准209E
美国联邦标准209E是美国国家航空航天局（NASA）制定的净化空气等级的标准，它与ISO 14644-1类似，也将空气质量划分为多个等级，不过其分类是以每立方英尺为单位的空气中直径大于0.5μm的颗粒物数量来划分的，具体如下：
Class 1：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5μm的颗粒物数不超过1个。
Class 10：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5μm的颗粒物数不超过10个。
Class 100：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5μm的颗粒物数不超过100个。
Class 1,000：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5μm的颗粒物数不超过1,000个。
Class 10,000：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5μm的颗粒物数不超过10,000个。
Class 100,000：洁净室内每立方英尺空气中直径大于0.5μm的颗粒物数不超过100,000个。
三、GMP等级划分
GMP（Good Manufacturing Practice）是制药行业中的一种质量管理体系标准，针对药品生产进行规范。根据GMP的要求，净化车间也被划分为不同的等级，以确保药品生产环境的洁净度和安全性。GMP等级划分通常包括以下几个级别：
Grade A：最高级别，用于直接接触药品的操作区域，要求非常严格的空气洁净度和微生物控制。通常对应ISO 5（Class 100）的洁净度要求。
Grade B：次高级别，用于填充区域或药品包装区域，要求适度的空气洁净度和微生物控制。
Grade C：中级别，用于辅助操作区域，要求较低的空气洁净度和微生物控制。
Grade D：最低级别，用于非关键区域，要求一定程度的空气洁净度和微生物控制。通常对应较宽松的洁净度要求。
四、其他行业等级划分
除了上述国际标准和GMP等级划分外，不同行业还可能有其特定的净化车间等级划分标准。例如：
电子制造业：常见的等级划分包括Class 10、Class 100、Class 1,000等，主要用于电子产品的生产、组装和测试等过程。
医疗卫生领域：可能采用ISO 14644-1标准或其他类似的标准，以确保手术室、实验室等场所的空气洁净度和微生物控制水平满足医疗要求。
综上所述，净化车间的等级划分并非固定不变，而是根据具体应用和业务需求来确定的。在建设和运营净化车间时，应根据实际情况选择适合的等级划分标准，并确保满足相应的空气洁净度要求，以保证工艺和实验的可靠性与安全性。
